Helfen Sie Ihren AVR-Patienten, sich wie neugeboren zu fühlen

Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe –
eine Klasse von widerstandsfähigen Gewebeklappen

Zwar bieten mechanische Klappen eine längere Haltbarkeit,¹ doch die Patienten entscheiden sich immer häufiger für Gewebeklappen. ^2-4 Dieser Trend ist eventuell dadurch zu erklären, dass Patienten nicht mehr länger gewillt sind, ein Leben lang Kompromisse mit einer Antikoagulationstherapie einzugehen, die bei mechanischen Klappen erforderlich ist.^2-4

Jüngere Patienten tragen allerdings ein höheres Risiko für den Verschleiß von Gewebeklappen, und da die Lebenserwartung steigt,³ sind Patientenpräferenz und das Verhältnis zwischen voraussichtlicher Haltbarkeit der Klappe und der Lebenserwartung wichtige Faktoren, die bei der Auswahl des Klappenersatzes berücksichtigt werden müssen.⁵

Vor diesem Hintergrund hat Edwards Lifesciences INSPIRIS RESILIA entwickelt.

Die INSPIRIS RESILIA Klappe ist die jüngste Innovation aus der Reihe der chirurgischen Aortenklappen-Bioprothesen von Edwards, die folgende Eigenschaften in sich vereint:

Möchten Sie wissen, was heute die spannendsten Trends auf dem Gebiet des Aortenklappenersatzes sind?

Was bereitet Patienten die größten Sorgen im Hinblick auf einen Aortenklappenersatz?

Was sind Ihrer Meinung nach die interessantesten Merkmale/Vorteile der INSPIRIS RESILIA Klappe?

Warum sind Sie Chirurg aus Leidenschaft?

Beschreiben Sie Ihre 1. Implantation mit der INSPIRIS RESILIA Aortenklappe

Welcher Patiententyp eignet sich am besten für die INSPIRIS RESILIA Klappe?

Wenn Langzeitdaten fehlen: Woran machen Sie Ihre Entscheidung für eine neue Technologie fest?

Wie weit planen Sie für die heutige Behandlung?

Was sind die Risiken einer Verzögerung eines chirurgischen Eingriffs?

Was ist der Erfolg für Sie und den Patienten in Bezug auf den Aortenklappenersatz?

Beschreiben Sie Ihre 1 Implantation mit der INSPIRIS RESILIA Aortenklappe

Welches Patientenprofil passt zur Verwendung einer INSPIRIS RESILIA Aortenklappe?

Die in diesen Videos präsentierten Aussagen basieren auf individuellen Meinungen und beziehen sich nicht direkt auf Edwards.

Die Entscheidung für eine Aortenklappenersatzoperation (AVR) sollte von den zuständigen Angehörige medizinischer Fachkreise und ihrem Patienten gemeinsam getroffen werden. Wie bei allen Operationen bestehen auch bei der AVR-Operation Risiken. Patientenergebnisse und Erholungszeit (einschließlich Rehabilitation) können aufgrund individueller Patientenfaktoren variieren. Diese Themen sollten vor einer AVR-Operation zwischen dem / den medizinischen Fachpersonal (en) und dem Patienten besprochen werden.

Mechanische vs. Gewebeklappen

Die Leitlinien der ESC/EACTS geben beim Aortenklappenersatz (AVR) eine Empfehlung der Klasse IIa (Evidenzgrad C) für den Einsatz von mechanischen Klappen bei Patienten im Alter von < 60 Jahren und von Gewebeklappen bei Patenten im Alter von > 65 Jahren. Für Patienten zwischen diesen Altersgruppen sind die Empfehlungen der Leitlinien allerdings weniger eindeutig.⁵

Ein strukturbedingter Klappenverschleiß (Structural Valve Deterioration, SVD) tritt bei mechanischen Klappen nur selten auf, jedoch können andere Faktoren wie z. B. Herzklappenthrombosen, Blutungen, Pannusbildung und Endokarditis eine Reoperation erfordern. Mechanische Klappen gelten als länger haltbar und seltener mit Reoperationen assoziiert als Gewebeklappen. Da sie jedoch mit einem hohen Risiko für Thrombosen und Blutungen einhergehen, sind lebenslängliche Antikoagulationstherapie und INR-Überwachung zwingend³ – ein erheblicher Eingriff in den gewohnten Lebensalltag.⁴

Gewebeklappen benötigen keine lebenslängliche Antikoagulationstherapie,^3-5 sind aber im Vergleich zu mechanischen Klappen nur begrenzt haltbar. Das größte Risiko stellt eine Reoperation aufgrund eines SVD durch Kalzifizierung dar.³

Die beobachteten Überlebensraten waren für mechanische und Gewebeklappen vergleichbar, so die retrospektive Analyse einer Studie von Chiang et al.^‡7

Für die Auswahl der richtigen Klappe für den jeweiligen Patienten sind Gespräche zu Risiken und Nutzen in Zusammenhang mit dem jeweiligen Klappentyp unabdingbar. Medizinische Fachleute und ihre Patienten sollten auch Folgendes in Betracht ziehen:⁵

Patientenpräferenz – Die Leitlinien geben eine Empfehlung der Klasse I (Evidenzgrad C) für Entscheidungen, die in Abstimmung mit dem aufgeklärten Patienten erfolgen
Lebensgewohnheiten
Komorbiditäten
Auswirkungen von Antikoagulanzien und INR-Überwachung
Voraussichtliches Verhältnis zwischen Haltbarkeit der Klappe und Lebenserwartung
Relative Risiken einer schweren Erkrankung
- Reoperation
- Schwere Blutungen

Jüngste Innovation bei Gewebeklappen

Da der Einsatz von Gewebeklappen deutlich ansteigt, die Lebenserwartung sich laufend verbessert und Gewebeklappen bei jüngeren Patienten einem beschleunigten SVD unterliegen, besteht ein Bedarf für Gewebeklappen mit längerer Haltbarkeit.³

Die INSPIRIS RESILIA Klappe baut auf der bewährten PERIMOUNT-Plattform auf, die weltweit am meisten genutzte Aortenklappe.

Basierend auf Innovationen in Technologie und Design wurde die INSPIRIS RESILIA Klappe, die jüngste Generation der Edwards Gewebeklappen, für Patienten mit aktivem Lebensstil konzipiert und bietet:

Bessere Eigenschaften zum Schutz vor Kalzifizierung*^8,9
Potenzial für künftige ViV(Valve–in-Valve)-Verfahren^†6

Erste mittelfristige Daten zum RESILIA Gewebe sind bereits verfügbar.

Entdecken Sie die Innovation, die sich hinter der INSPIRIS RESILIA Klappe verbirgt

Was ist RESILIA Gewebe?

RESILIA Gewebe besteht aus bovinem Perikard, das mithilfe von stabiler Überkappung und Glycerinisierung modifiziert wurde. Diese neuartige Technologie kann freie Aldehydgruppen im Gewebe, die bekanntlich zu Kalzifizierung und SVD führen, dauerhaft blockieren.^3,8 Damit wird auch die Notwendigkeit für eine Konservierung mit Glutaraldehyd eliminiert. Das Produkt kann trocken gelagert werden, ohne vor Gebrauch gespült werden zu müssen.⁸

RESILIA Gewebe in präklinischen Prüfungen

Die verbesserte Integrität des RESILIA Gewebes wurde in einer großen, randomisierten, für die Gutachter verblindeten, kontrollierten Studie an den Mitralklappen von jungen Schafen nachgewiesen. Dieses präklinische Modell ist derzeit das bekannteste zur Beurteilung der Kalzifizierung der Gewebeklappe, da junge Schafe (alle jünger als 6 Monate alt) verwendet werden, um die bei jüngeren Menschen häufig beobachtete schnellere Kalzifizierung zu berücksichtigen. Diese 8 Monate dauernde Langzeitstudie war um über 50 % länger als die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geforderte Mindestlänge (5 Monate).⁸

RESILIA Gewebe in präklinischen Prüfungen

Angepasst von Flameng et al. 2015.

Über 8 Monate hinweg ergab sich für die PERIMOUNT Herzklappe mit RESILIA Gewebe im Vergleich zur Standard PERIMOUNT Herzklappe:⁸

RESILIA Gewebe in präklinischen Prüfungen

RESILIA Gewebe in der Studie COMMENCE

Prospektive, multinationale, einarmige Studie mit Ausnahmegenehmigung für Forschungszwecke (Investigational Device Exemption) durch die FDA^10,11

In der Studie COMMENCE unterzogen sich 689 Patienten einer klinisch indizierten chirurgischen AVR mit der Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Aortenklappe mit RESILIA Gewebe (Modell 11000A).¹⁰ Bei den Nachsorgeuntersuchungen nach 2 (n=689) und 4 Jahren (n=405)^10,11 ergab sich für das RESILIA Gewebe:

Erfahren Sie mehr über die präklinischen Prüfungen zum RESILIA Gewebe und die Studie COMMENCE

Besuchen Sie Edwards Masters

Für weitere Informationen in Bezug auf die INSPIRIS RESILIA Herzklappen-Studien besuchen Sie bitte Edwards Masters.

Klicken Sie hier, um das Aortenstenose-Identifikationstool herunterzuladen.

Dieses Tool erläutert die wichtigsten Schritte bei der Behandlung einer Aortenstenose. Der erste Teil richtet sich an Patienten und kann als visueller Leitfaden beim Konsultationsgespräch dienen. Der zweite Teil enthält eingehende Informationen, die Ihnen eventuell bei weiterführenden Gesprächen helfen können.

Klicken Sie hier, um das INSPIRIS RESILIA Datenkompendium herunterzuladen.

Diese Broschüre für medizinisches Fachpersonal befasst sich eingehend mit den Auswirkungen des AVR und den neuesten klinischen Studien zur INSPIRIS RESILIA Herzklappe und zum RESILIA Gewebe.

Die INSPIRIS RESILIA Klappe baut auf der bewährten PERIMOUNT-Plattform auf…⁶

…und ist mit der VFit-Technologie zukunftsweisend^†6

Die INSPIRIS RESILIA Klappe baut auf der bewährten PERIMOUNT-Plattform auf…⁶

Die INSPIRIS RESILIA Klappe basiert auf der Magna Ease Klappe, dem neuesten Modell aus dem Carpentier-Edwards PERIMOUNT Klappen-Portfolio,⁶ die weltweit am meisten genutzten Aortenklappen.

…und ist mit der VFit-Technologie zukunftsweisend^†6

Die VFit-Technologie integriert zwei neuartige Merkmale, die für mögliche künftige ViV(Valve–in-Valve)-Verfahren konzipiert wurden:^†6

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Strümpellstraße 39
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Universitätsklinikum Magdeburg A.Ö.R.
Leipziger Str. 44,
39120 Magdeburg, Deutschland

Bio Sud Medical System Srl
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70026 Modugno BA, Italien

Ome-Istituto Clinico San Rocco Spa
Ome Via dei Sabbioni, 24
25050 Ome BS, Italien

Bambin Gesù
Piazza di Sant’Onofrio, 4
00165 Roma RM, Italien

Borgo Trento
Via C. Sartori, 6
38100 Trento, Italien

Casa Sollievo della Sofferenza
San Gio
71013 San Giovanni Rotondo, Province of Foggia, Italien

Centro Cardiologico Monzino
Via Carlo Parea, 4
20138 Milano MI, Italien

Clinica Villa Verde (Taranto)
Via Golfo di Taranto, 22
74121 Taranto TA, Italien

European Hospital
Via Portuense, 700
00149 Roma RM, Italien

Gavazzeni Clinic
Via Mauro Gavazzeni, 21
24125 Bergamo BG, Italien

Ist.Giannina Gaslini
Via Gerolamo Gaslini, 5
16147 Genova GE, Italien

Magazz.Generale Ospedale
Via S. Pio V, 47-45
15121 Alessandria AL, Italien

Massa Fondazione Monasterio
Via Giuseppe Moruzzi, 1
56124 Pisa PI, Italien

Milano S.Ambrogio
Via Traiano 8
20149 Milano, Italien

Molinette Torino
Corso Bramante, 88
10126 Torino TO, Italien

European Hospital (Medical Lab)
Via Portuense,700
00149 Roma, Italien

Hesperia Hospital (Medical Lab)
Via Arqua‘ 80/A
41125 Modena, Italien

Policlinico Di Monza
Via Amati, 111
20052 Monza, Italien

S. Matteo Pavia
Via Forlanini 20
27100 Pavia, Italien

S.Maria Di Terni
Via Tristiano Di Joannuccio
05100 Terni, Italien

Osp.Ca’Foncello
11 Piazza Ospedale
31100 Treviso, Italien

Vicenza Osped. S.Bortolo
Via Cavour, 26
36031 Vicenza, Italien

Aou S. Orsola
Viale Ercolani,4
40138 Bologna, Italien

C.D.C S.Gaudenzio
Via Bottini, 3
28100 Novara, Italien

Ospedale Civile Di Sassari
Via Montegrappa 80
07100 Sassati, Italien

Ospedale Niguarda
Piazza dell’Ospedale Maggiore, 3
20162 Milano, Italy

Ospedale San Carlo
Via Pio II, 3
20153 Milano MI, Italien

Ospedale Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia, 15
33100 Udine UD, Italien

Ospedali Riuniti di Ancona
Via Conca, 71
60030 Torrette, Ancona AN, Italien

Pio XI
Via Aurelia 559
00165 Roma, Italien

Poliambulanza Brescia
Via Leonida Bissolati, 57
25124 Brescia BS, Italien

Presidio Pineta Grande Srl
Castelvoltu Pineta Grande
81030 Province of Caserta, Italien

Salerno Az. Osp. – Salerno ospedale
Via San Leonardo
Salerno SA, Italien

San Camillo
Circonvallazione Gianicolense, 87
00152 Roma RM, Italien

Asst Mantova
Pieve Di Coriano Str. Lago Paiolo, 10
46100 Mantova MN, Italien

Firenze Careggi Hospital
Largo G. Alessandro Brambilla
50134 Firenze FI, Italien

Legnano Magazzino Generale Ospedale
Via Papa Giovanni Paolo II
20025 Legnano, Italien

Mauriziano Torino
Corso Turati, 62
10128 Torino TO, Italien

Milano Osp.Niguarda Blocco Op,
Via Ausonio Zubiani
20161 Milano MI, Italien

Österreich

Klinikum Klagenfurt Am Wörthersee
Feschnigstraße 11
9020 Klagenfurt am Wörthersee, Österreich

A.Ö. Landeskrankenhaus Innsbruck-Universitätsklinik
Anichstraße 35
6020 Innsbruck, Österreich

Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
Währinger Gürtel 18-20
1090 Wien, Österreich

Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh
Grieskirchner Str. 42
4600 Wels, Österreich

Krankenhaus Hietzing
Riedelgasse 5
1130 Wien, Österreich

Landeskrankenhaus Salzburg
Müllner Hauptstraße 48
5020 Salzburg, Österreich

Kepler Universitätsklinikum Gmbh
Krankenhausstraße 9
4020 Linz, Österreich

Universitätsklinikum St. Pölten
Dunant-Platz 1
3100 St Pölten, Österreich

Benelux-Länder (Belgien, Niederlande, Luxemburg)

University Hospital Antwerp
Wilrijkstraat 10
2650 Edegem, Belgien

Zna Campus Middelheim
Lindendreef 1
2020 Antwerpen, Belgien

Hôpital Universitaire Erasme
Route de Lennik 808
1070 Bruxelles, Belgien

Grand Hôpital De Charleroi
rue de l’hôpital
6060 Gilly (Charleroi), Belgien

Chr De La Citadelle Liège
bd du 12ième de Ligne 1
4000 Liège, Belgien

Ziekenhuis Oost-Limburg
Schiepse Bos 6 – Loskade 3000/Ster.Mat
3600 Genk, Belgien

Uz Leuven
Herestraat 49
3000 Leuven, Belgien

Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
Moorselbaan 164
9300 Aalst, Belgien

Incci (Haerzfondatioun)
rue E. Barblé 4 / soir 2A
1210 Luxemburg, Luxemburg

Erasmus Medisch Centrum
Doctor Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam, Niederlande

Mumc Maastricht
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht, Niederlande

St Antonius Ziekenhuis
Polanerbaan 2
3447 GN Woerden, Niederlande

Umc Utrecht
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht, Niederlande

Tschechische Republik

Nemocnice Na Homolce
Roentgenova 37/2, 150 30
Praha 5, Czechia

Cktch Brno
Pekařská 53, 656 91
Brno-střed, Czechia

Finnland

Helsinki University Hospital
Topeliuksenkatu 5,
00260 Helsinki, Finnland

Griechenland

Γενικο Στρατιωτικο Νοσοκομειο – Αθην
Leof. Panagioti Kanellopoulou
Athina 115 25, Griechenland

Metropolitan-General A.E.
264 Mesogion Avenue,
15562, Holargos, Athens, Griechenland

Onassis
356 Syngrou Avenue,
117 45, Athens, Griechenland

ατρικο Διαβαλκανικο Κεντρο Θεσσ/Κησ – Π
10 Asklipiou Street,
Kyvelia, 546 39, Thessaloniki, Griechenland

Ιατρικο Αθηνων Ε.Α.Ε. – Μαρουσι
Distomou 5-7,
Marousi 151 25, Griechenland

Attikon
Rimini 1
Chaidari 124 62, Griechenland

Island

Skurðstofur Lsh
Landspítali
DEILD 12CD
Hringbraut
101, Reykjavik, Island

Irland

Blackrock Clinic
Rock Rd, Intake,
Blackrock, Co. Dublin, A94 E4X7, Irland

Mater Private
Eccles St, Inns Quay,
Dublin 7, Irland

Mater Misericordiae University Hospital,
Eccles St, Inns Quay,
Dublin 7, Irland

Our Lady’s Children’s Hospital
Cooley Rd
Crumlin, Dublin, D12 V004, Irland

Lettland

Paul Stradins Hospital
Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta,
Rīga, LV-1002, Lettland

Norwegen

Helse Bergen Haukeland universitetssjukehus
THORAXKIR TKS
EKSP 2 ET SOP
Sentralblokka varemottak, Jonas Lies vei 65
5021, Bergen, Norwegen

Polen

Bydgoszcz, Su1, Sklodowskiej
Ul. M. Skłodowskiej-Curie 9,
85-904 Bydgoszcz, Polen

Katowice, Spsk7 Gcm, Ziolowa
Ul. Ziołowa 45/47,
40-635 Katowice, Polen

Lodz, Wss Im.Bieg, Kniaziewicza
Kniaziewicza 1/5,
91-347 Łódź, Polen

Poznan, Wielospec.Sz.Strusia,Szwajcarska
Szwajcarska 3,
61-285 Poznań, Polen

Um Im. Karola Marcinkowskiego Szpital Kl
Ul. Długa 1/2,
61-848 Poznań, Polen

Warszawa, Czd, Al.Dzieci Polskich
Al. Dzieci Polskich 20,
04-730 Warszawa, Polen

Warszawa, Ik, Alpejska
Alpejska 42,
04-628 Warszawa, Polen

Warszawa, Spcsk, Banacha
Stefana Banacha 1a,
02-097 Warszawa, Polen

Portugal

Hospital S.Cruz – Ocidental – Carnaxide
Av. Prof. Dr. Reinaldo dos Santos 2790-134
Carnaxide, Portugal

Hospital Cuf Porto, Sa
Estrada da Circunvalação 14341,
4100-180 Porto, Portugal

Hospital Da Arrabida-Gaia S.A.
Praceta de Henrique Moreira 150,
4400-346 Vila Nova de Gaia, Portugal

Hospital Da Luz
Av. Lusíada 100,
1500-650 Lisboa, Portugal

Hospital Da Trofa
R. António Sá Couto de Araújo 105,
4785-409 Trofa, Portugal

Hospital De Santa Maria
Av. Prof. Egas Moniz s/n,
1649-035 Lisboa, Portugal

Hospital De Santa Marta, E.P.E.
R. de Santa Marta,
1169-024 Lisboa, Portugal

Hospital De São João
4200-319 Porto, Portugal

Schweden

Karolinska Universitetssjukhuset
Eugeniavägen 3,
171 76 Solna, Schweden

Blekingesjukhuset,
Bättringsvägen
Levereras direkt till avd., Thoraxoperation,
37185 Karlskrona, Schweden

Universitetssjukhuset Lund
Getingevägen 4,
221 85 Lund, Schweden

Akademiska Universitetssjukhuset
Sjukhusvägen 10,
751 85 Uppsala, Schweden

Schweiz

Clinique Cecil
Avenue Louis-Ruchonnet 53,
1003 Lausanne, Schweiz

Hôpital De Sion
Avenue du Grand-Champsec 80,
1951 Sion, Schweiz

Hôpitaux Universitaires de Genève
Rue Gabrielle-Perret-Gentil 4,
1205 Genève, Schweiz

CHUV
Rue du Bugnon 46
1011 Lausanne, Schweiz

Hirslanden Klinik Aarau
Schänisweg,
5001 Aarau, Schweiz

Inselspital
Freiburgstrasse 18,
3010 Bern, Schweiz

Klinik Beau-Site
Schänzlihalde 11,
3013 Bern, Schweiz

Klinik Im Park
Seestrasse 220,
8027 Zürich, Schweiz

Luzerner Kantonsspital
Spitalstrasse,
6000 Luzern, Schweiz

Stadtspital Triemli
Birmensdorferstrasse 497,
8063 Zürich, Schweiz

Universitätsspital Basel
Spitalstrasse 21,
4031 Basel, Schweiz

Universitätsspital Zürich
Rämistrasse 100,
8091 Zürich, Schweiz

Klinik Hirslanden
Witellikerstrasse 40,
8032 Zürich, Schweiz

* RESILIA Gewebe wurde einem Vergleichstest mit im Handel erhältlichen Gewebe aus bovinem Perikard von Edwards, an einem juvenilen Schafmodell unterzogen.⁸ Es liegen keine klinischen Daten zur Beurteilung der langfristigen Auswirkungen von RESILIA Gewebe auf Patienten vor.

† Siehe die Gebrauchsanweisung des Produkts hinsichtlich wichtiger Warnhinweise in Bezug auf die VFit-Technologie. Diese Funktionen wurden bisher nicht in klinischen Studien zur Beurteilung von Sicherheit und Wirksamkeit der INSPIRIS RESILIA Klappe beim Einsatz in ViV-Verfahren untersucht. Die VFit-Technologie ist den Größen 19–25 mm verfügbar.⁶

‡ Eine retrospektive Kohortenanalyse mit 4.253 Patienten im Alter von 50–69 Jahren, die sich einer AVR entweder mit mechanischen (n = 1.466) oder Gewebeklappen (n = 2.787) unterzogen hatten. Das primäre Outcome war die Gesamtmortaliät; die sekundären Outcomes waren Schlaganfall, Reoperation und schwere Blutungen. Die mediane Gesamt-Nachbeobachtungsdauer betrug 10,8 Jahre.⁷

§ Eine retrospektive Studie mit 373 Patienten im Alter von 16–60 Jahren, die sich einer AVR mit einer Carpentier-Edwards PERIMOUNT Perikard-Aortenklappen-Bioprothese unterzogen hatten, mit einer mittleren Nachbeobachtung von 8,6 ± 5,9 Jahren und einer kumulativen Nachbeobachtung von 3.299 Klappenjahren. Die mediane Haltbarkeit der Klappe, errechnet aus der MST auf Basis der aktuariellen Freiheit von SVD, betrug 17,6 Jahre (95%-KI: 16,3 bis 18,8).¹²

¶ Es liegen keine klinischen Daten zur langfristigen Auswirkung von Behandlungen mit Edwards Lifesciences Gewebe bei Patienten vor.

Literaturhinweise

Zhao DF, Seco M, Wu JJ, et al. Ann Thorac Surg. 2016;102(1):315-27.
Brown JM, O‘Brien SM, Wu C, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009;137:82-90.
Head SJ, MeÇelik M, Kappetein AP, et al. Eur Heart J. 2017;38(28):2183–2191.
Schnittman SR, Adams DH, Itagaki S, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018;155:539–547.
Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, et al. Eur Heart J. 2017;38:2739–2791.
Edwards Lifesciences. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, Model 11500A, DRAFT. 2018.
Chiang YP, Chikwe J, Moskowitz AJ, et al. JAMA. 2014;312(13):1323-9.
Flameng W, Hermans H, Verbeken E, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015;149:340–345.
Griffith BP, Bavaria JE, Gammie JS, et al. Four-year outcomes of aortic valve replacement with a bioprosthetic valve with a novel tissue. Oral presentation at the 99th Annual American Association for Thoracic Surgery Meeting, Canada (May 4–7), 2019.
Puskas JD, Bavaria JE, Svensson LG, et al. Eur J Cardiothorac Surg. 2017;52(3):432–439.
Griffith BP, Bavaria JE, Gammie JS, et al. Intermediate-term outcomes of aortic valve replacement with a bioprosthetic valve with a novel tissue abstract 339. 99th Annual American Association for Thoracic Surgery Meeting, Canada (May 4–7), 2019.
Edwards Lifesciences. Surgical aortic pericardial valves. 2019. Available at: https://www.edwards.com/devices/heart-valves/aortic-pericardial. Accessed May 2019.
Edwards Lifesciences. Magna Ease Pericardial Bioprosthesis Model 3300TFX Aortic. 2006.
Bourguignon T, El-Khoury R, Candolfi P, et al. Ann Thorac Surg 2015;100:853–859.

Abkürzungen

AVR: Aortenklappenersatz; KI: Konfidenzintervall; CoCr: Kobaltchrom; EACTS: European Association for Cardio-Thoracic Surgery; ESC: European Society of Cardiology; FDA: Food and Drug Administration; INR: International Normalised Ratio; MST: mediane Überlebenszeit; SVD: strukturbedingter Klappenverschleiß; US: Vereinigte Staaten von Amerika; ViV: Valve-in-Valve.

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Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe – eine Klasse von widerstandsfähigen Gewebeklappen

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Mechanische vs. Gewebeklappen

Jüngste Innovation bei Gewebeklappen

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Was ist RESILIA Gewebe?

RESILIA Gewebe in präklinischen Prüfungen

RESILIA Gewebe in der Studie COMMENCE

Erfahren Sie mehr über die präklinischen Prüfungen zum RESILIA Gewebe und die Studie COMMENCE

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Die INSPIRIS RESILIA Klappe baut auf der bewährten PERIMOUNT-Plattform auf…6

…und ist mit der VFit-Technologie zukunftsweisend†6

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Die INSPIRIS RESILIA Aortenklappe –
eine Klasse von widerstandsfähigen Gewebeklappen

Die INSPIRIS RESILIA Klappe baut auf der bewährten PERIMOUNT-Plattform auf…⁶

…und ist mit der VFit-Technologie zukunftsweisend^†6