Ayude a sus pacientes con SVA a sentir que han vuelto a nacer
La válvula aórtica INSPIRIS RESILIA –
una clase de válvulas de tejido resistente
Aunque las válvulas mecánicas ofrecen una gran durabilidad,1 los pacientes eligen cada vez con más frecuencia las válvulas de tejido.2-4 Esta tendencia puede reflejar la renuencia de los pacientes a aceptar los compromisos de una anticoagulación de por vida, tal como requieren las válvulas mecánicas.2,4
No obstante, los pacientes más jóvenes tienen un mayor riesgo de deterioro de las válvulas de tejido y, debido al aumento de la esperanza de vida,3 las preferencias de los pacientes y la relación entre la durabilidad prevista de la válvula y la esperanza de vida son factores importantes a considerar a la hora de decidir qué válvula de repuesto utilizar.5
Considerando todo esto, Edwards Lifesciences desarrolló la válvula INSPIRIS RESILIA.
La válvula INSPIRIS RESILIA es la innovación más reciente en la gama de bioprótesis aórticas quirúrgicas de Edwards, y combina:
¿Cuáles cree que son las tendencias más interesantes en el campo de la sustitución de la válvula aórtica hoy en día?
¿Qué es lo que más preocupa a los pacientes sobre la sustitución de la válvula aórtica?
¿Cuáles piensa que son las características/beneficios más interesantes de la válvula INSPIRIS RESILIA?
¿Qué le apasiona de ser un cirujano?
Describa su primer implante INSPIRIS RESILIA
¿En qué tipos de pacientes es más adecuada la válvula INSPIRIS RESILIA?
En ausencia de pruebas científicas a largo plazo, ¿cómo toma la decisión de adoptar una tecnología nueva?
¿Con qué anticipación planifica cuando toma las decisiones de tratamiento de hoy?
¿Cuáles son los riesgos de retrasar la intervención quirúrgica?
¿Cómo es el éxito para usted y / o el paciente en términos de reemplazo valvular aórtico?
Describa su primer implante INSPIRIS RESILIA
Qué perfil del paciente sería adecuado para el uso de una válvula aórtica INSPIRIS RESILIA
Los mensajes presentados por los ponentes no afiliados a Edwards en cualquiera de estos vídeos se basan en opiniones individuales y no están directamente afiliados a Edwards.
Válvulas mecánicas frente a válvulas de tejido
Las directrices ESC/EACTS dan una recomendación de clase IIa (nivel de prueba C) al uso de válvulas mecánicas para la sustitución de la válvula aórtica (SVA) en pacientes de <60 años y de válvulas de tejido para pacientes de >65 años. No obstante, las directrices para pacientes entre estas edades son menos claras.5
El deterioro estructural de la válvula (DEV) es raro en las válvulas mecánicas, aunque otros factores, como la trombosis de válvula, las herramientas, la formación de paño valvular y la endocarditis pueden hacer necesaria la reintervención. Se considera que las válvulas mecánicas tienen mayor durabilidad y tasas de reintervención más bajas en comparación con las válvulas de tejido. No obstante, debido a que conllevan un alto riesgo de trombosis y hemorragia, requieren un tratamiento anticoagulante y monitorización del INR de por vida3, que conlleva una modificación importante del estilo de vida.4
Las válvulas de tejido no requieren un tratamiento anticoagulante de por vida,3-5 pero su durabilidad es menor que la de las válvulas mecánicas. Su principal riesgo es la reintervención por DEV debido a la calcificación.3
En un estudio con análisis retrospectivos realizado por Chiang et al.‡7 se observaron tasas de supervivencia similares.
A la hora de elegir la válvula adecuada para cada paciente, es importante tener en cuenta los riesgos y los beneficios asociados a cada tipo de válvula. Los cirujanos y sus pacientes también deben considerar:5
- Las preferencias del paciente. Las directrices dan una recomendación de clase I (nivel de prueba C) a las decisiones en línea con los deseos del paciente informado
- Estilo de vida
- Comorbilidades
- Impacto de los anticoagulantes y la monitorización del INR
- Relación entre la durabilidad prevista de la válvula y la esperanza de vida
- Riesgos relativos de morbilidad importante
- Reintervención
- Episodios hemorrágicos importantes
La última innovación en válvulas de tejido
Con el aumento significativo en el uso de las válvulas de tejido, la mejora continua de la esperanza de vida y la aceleración del DEV de las válvulas de tejido en los pacientes más jóvenes, existe una demanda de válvulas de tejido más duraderas.3
A través de innovaciones tecnológicas y de diseño, la válvula INSPIRIS RESILIA, la última generación de válvulas de tejido Edwards, se ha diseñado para pacientes que llevan una vida activa, con el fin de proporcionarles:
- Propiedades anticalcificación mejoradas*8,9
- Posibilidad de intervenciones válvula en válvula (VeV) en el futuro†6
Ya se dispone de los datos iniciales a medio plazo sobre el tejido RESILIA.
Descubra la innovación que hay detrás de la válvula INSPIRIS RESILIA
¿Qué es el tejido RESILIA?
El tejido RESILIA es pericardio de bovino transformado mediante bloqueo estable y glicerolización. Esta nueva tecnología bloquea de forma permanente los grupos aldehído libres en el tejido,8 que se sabe que dan lugar a calificación y DEV.3,8 Esto también elimina la necesidad de preservación con glutaraldehído, permitiendo la conservación en seco sin necesidad de enjuague antes del uso.8
El tejido RESILIA en las pruebas preclínicas
La mayor integridad del tejido RESILIA se demostró en un gran ensayo aleatorizado y controlado, enmascarado para el examinador, de tejido de oveja joven en posición mitral. Se considera que este modelo preclínico es mejor para evaluar la calcificación de las válvulas de tejido, ya que el uso de ovejas jóvenes (de menos de 6 meses de edad) refleja la calcificación acelerada que se observa con frecuencia en las personas más jóvenes. Este estudio de 8 meses de duración fue más de un 50 % más largo que el mínimo (5 meses) requerido por la FDA estadounidense.8
Adaptado de Flameng et al. 2015.
Durante 8 meses y en comparación con la válvula PERIMOUNT estándar, la válvula PERIMOUNT con tejido RESILIA mostró:8
El tejido RESILIA en el ensayo COMMENCE
Ensayo prospectivo, multinacional, de un solo grupo, con exención de dispositivo en investigación de la FDA10,11
En el ensayo COMMENCE, 689 pacientes se sometieron a una SVA clínicamente indicada con la válvula aórtica Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease con tejido RESILIA (modelo 11000A).10 En las visitas de seguimiento a los 2 años (n=689) y 4 años (n=405),10,11 el tejido RESILIA mostró:
Obtenga más información sobre las pruebas preclínicas del tejido RESILIA y el ensayo COMMENCE
Visite Edwards Masters
Para obtener más información relacionada con los estudios de la válvula INSPIRIS RESILIA, visite Edwards Masters.
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Esta herramienta detalla los pasos clave en el tratamiento de la estenosis aórtica. La primera parte está dirigida a los pacientes y puede utilizarse como una guía visual de apoyo en las consultas. La segunda parte contiene información en profundidad que puede resultarle útil como apoyo en discusiones más detalladas.
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Este folleto, centrado en el profesional sanitario, describe en profundidad el impacto de la SVA y explora los estudios clínicos más recientes sobre la válvula INSPIRIS RESILIA y el tejido RESILIA.
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La válvula INSPIRIS RESILIA se basa en la fiable plataforma PERIMOUNT…6
…y la proyecta al futuro con la tecnología VFit†6
La válvula INSPIRIS RESILIA se basa en la fiable plataforma PERIMOUNT…6
La válvula INSPIRIS RESILIA se basa en la válvula Magna Ease, el modelo más reciente de la gama de productos valvulares Carpentier-Edwards PERIMOUNT.6
…y la proyecta al futuro con la tecnología VFit†6
La tecnología VFit incorpora dos características nuevas diseñadas para potenciales procedimientos VeV futuros:†6
† Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para ver advertencias importantes relacionadas con la tecnología VFit. Estas características no se han observado en los estudios clínicos para establecer la seguridad y la eficacia de la válvula INSPIRIS RESILIA para su uso en procedimientos de VeV. La tecnología VFit está disponible en tamaños de 19–25 mm.6
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Southampton SO16 6UY
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14000 Caen, France
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13009 Marseille, France
CHU Rennes
2 Rue Henri Le Guilloux
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Hôpital Trousseau
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5014 Paris, France
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52 Boulevard Vincent Auriol
75013 Paris, France
CHU Nantes
Cote Saint Sebastien
44000 Nantes, France
Hôpital Saint Joseph
26 Boulevard De Louvain
13008 Marseille, France
Clinique De La Sauvegarde
480 Avenue Ben Gourion
69009 Lyon, France
Clinique Protestante
3 Chemin du Penthod
69300 Caluire-et-Cuire, France
Clinique Du Millénaire
220 Boulevard Pénélope
4000 Montpellier, France
C.H.R. De Metz Thionville
9 Rue Château Jeannot
57100 Thionville, France
Clinique Saint Pierre
169 Avenue de Prades
66000 Perpignan, France
Hôpital De Clocheville
49 Boulevard Béranger
37044 Tours, France
Hôpital Privé de Bois Bernard
Route de Neuvireuil
62320 Rouvroy, France
Alemania
Helios Klinik Für Herzchirurgie Karlsruhe
Franz-Lust-Straße 30
76185 Karlsruhe, Germany
Mediclin Herzzentrum Lahr
Hohbergweg 2
77933 Lahr/Schwarzwald, Germany
Universitäts-Herzzentrum Freiburg
Bad Südring 15
79189 Bad Krozingen, Germany
Universitätsklinikum Ulm
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm, Germany
Herz- und Gefäßklinik Gmbh Bad Neustadt
Salzburger Leite 1
97616 Bad Neustadt an der Saale, Germany
Klinikum Augsburg
Stenglinstraße 2
86156 Augsburg, Germany
Klinikum Nürnberg
Prof.-Ernst-Nathan-Straße 1
90419 Nürnberg, Germany
Klinikum Passau
Innstraße 76
94032 Passau, Germany
Universitätsklinikum Erlangen
Maximilianspl. 2
91054 Erlangen, Germany
Universitätsklinikum Würzburg
Josef-Schneider-Straße 2
97080 Würzburg, Germany
Deutsches Herzzentrum Berlin
Augustenburger Pl. 1
13353 Berlin, Germany
Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum
Ladeburger Str. 17
16321 Bernau bei Berlin, Germany
Universitäres Herzzentrum Hamburg Gmbh
Martinistraße 52
20251 Hamburg, Germany
Kerckhoff Klinik Gmbh
Benekestraße 2-8
61231 Bad Nauheim, Germany
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
Nordalle 1
54292 Trier
St. Josefs Hospital Wiesbaden Gmbh
Beethovenstraße 20
65189 Wiesbaden, Germany
Segeberger Kliniken Gmbh
Am Kurpark
23795 Bad Segeberg
Mediclin Herzzentrum Coswig
Lerchenfeld 1
03869 Coswig
Asklepios Klinik Sankt Augustin
Arnold-Janssen-Straße 29
53757 Sankt Augustin, Germany
Berufsgenossenschaftliches Universitätsk
Bürkle de la Camp-Platz 1
44789 Bochum, Germany
Medizinische Hochschule Hannover
Carl,Neuberg-Strasse
30625 Hannover, Germany
Helios Klinikum Krefeld
Lutherpl. 40
47805 Krefeld, Germany
Herzzentrum des Universitätsklinikums Köln
Kerpenerstr. 62
50937 Köln, Germany
Helios Klinikum Siegburg
Ringstraße 49
53721 Siegburg, Germany
Helios Klinikum Wuppertal
Heusnerstraße 40
42283 Wuppertal, Germany
St. Johannes-Hospital Dortmund
Johannesstraße 9-17
44137 Dortmund, Germany
Universitätsklinikum Aachen AÖR
Pauwelsstraße 30
52074 Aachen, Germany
Universitätsklinikum Düsseldorf
Moorenstraße 5
40225 Düsseldorf, Germany
Bundeswehrzentralkrankenhaus Koblenz
Rübenacher Str. 170
56072 Koblenz, Germany
Klinikum der Stadt Ludwigshafen Am Rhein
Bremserstraße 79
67063 Ludwigshafen am Rhein, Germany
Universitätsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universität
Langenbeckstraße 1
55131 Mainz, Germany
Shg-Kliniken Völklingen
Richardstraße 5-9
66333 Völklingen, Germany
Universitätsklinikum des Saarlandes
Kirrberger Str. 100
66421 Homburg, Germany
Herzzentrum Leipzig Gmbh
Strümpellstraße 39
04289 Leipzig, Germany
Universitätsklinikum Magdeburg A.Ö.R.
Leipziger Str. 44,
39120 Magdeburg, Germany
España
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Campus de Teatinos
29010 Málaga, Spain
Ciudad Sanitaria I Universitaria De Bell
Carrer de la Feixa Llarga, s/n
08907 L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
Complejo Hospitalario Universitario
As Xubias, 84
15006 A Coruña, La Coruña, Spain
Grupo Hospitalario Quiron, S.A.
Paseo de la Castellana, 95. Torre, Europa, pl 16.
28046 Madrid, Spain
Hospital Clinic I Provincial de Barcelona
Carrer de Villarroel, 170
08036 Barcelona, Spain
Hospital Clínico San Carlos
Calle del Prof Martín Lagos, s/n,
28040 Madrid, Spain
Hospital De Basurto – Osakidetza
Montevideo Etorb., 18
48013 Bilbo, Bizkaia, Spain
Hospital Son Espases
Crta. de Valldemossa, 79
07010 Palma Mallorca, Spain
Medicina Asturiana, S.A. – Centro Médico
Avenida Richard Grandío 3
33193 Latores, Spain
Sacyl-Hos. Clinico Universit. Valladolid
Avda. Ramón y Cajal, S/N
47011 Valladolid, Spain
Barnaclinic, S.A
C/ Villaroel 170
08036 Barcelona, Spain
Clinica Corachan, S.A.
Buigas, 19
08017 Barcelona, Spain
Hospital De Cruces
Plaza de Cruces, S/N
48903 Baracaldo, Vizcaya, Spain
Hospital De Navarra
Calle de Irunlarrea, 3
31008 Pamplona, Navarra, Spain
Hospital General Universitario Gregorio
Calle del Dr. Esquerdo, 46
28007 Madrid, Spain
Hospital Nisa 9 De Octubre
Carrer de la Vall de la Ballestera, 59
46015 València, Spain
Hospital Universitario de Girona
Avenida França, S/N
17007 Gerona, Girona, Spain
Hospital Universitario Germans Trias I P
Carretera de Canyet, s/n
08916 Badalona, Barcelona, Spain
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Av. Valdecilla, 25
39008 Santander, Cantabria, Spain
Hospital Virgen de la Salud
Complejo H 3 Av. de Barber, 30
45004 Toledo, Spain
Institut Universitari Dexeus
Carrer de Sabino Arana, 5, 19
08028 Barcelona, Spain
Valencia-Imedlevante-Farmacia
Avenida de la Ilustración, 1,
46100 Burjassot, Valencia, Spain
Italia
Bio Sud Medical System Srl
Via dei Fabbri, 23/25
70026 Modugno BA, Italy
Ome-Istituto Clinico San Rocco Spa
Ome Via dei Sabbioni, 24
25050 Ome BS, Italy
Bambin Gesù
Piazza di Sant’Onofrio, 4
00165 Roma RM, Italy
Borgo Trento
Via C. Sartori, 6
38100 Trento, Italy
Casa Sollievo della Sofferenza
San Gio
71013 San Giovanni Rotondo, Province of Foggia, Italy
Centro Cardiologico Monzino
Via Carlo Parea, 4
20138 Milano MI, Italy
Clinica Villa Verde (Taranto)
Via Golfo di Taranto, 22
74121 Taranto TA, Italy
European Hospital
Via Portuense, 700
00149 Roma RM, Italy
Gavazzeni Clinic
Via Mauro Gavazzeni, 21
24125 Bergamo BG, Italy
Ist.Giannina Gaslini
Via Gerolamo Gaslini, 5
16147 Genova GE, Italy
Magazz.Generale Ospedale
Via S. Pio V, 47-45
15121 Alessandria AL, Italy
Massa Fondazione Monasterio
Via Giuseppe Moruzzi, 1
56124 Pisa PI, Italy
Milano S.Ambrogio
Via Traiano 8
20149 Milano, Italy
Molinette Torino
Corso Bramante, 88
10126 Torino TO, Italy
European Hospital (Medical Lab)
Via Portuense,700
00149 Roma, Italy
Hesperia Hospital (Medical Lab)
Via Arqua’ 80/A
41125 Modena, Italy
Policlinico Di Monza
Via Amati, 111
20052 Monza, Italy
S. Matteo Pavia
Via Forlanini 20
27100 Pavia, Italy
S.Maria Di Terni
Via Tristiano Di Joannuccio
05100 Terni, Italy
Osp.Ca’Foncello
11 Piazza Ospedale
31100 Treviso, Italy
Vicenza Osped. S.Bortolo
Via Cavour, 26
36031 Vicenza, Italy
Aou S. Orsola
Viale Ercolani,4
40138 Bologna, Italy
C.D.C S.Gaudenzio
Via Bottini, 3
28100 Novara, Italy
Ospedale Civile Di Sassari
Via Montegrappa 80
07100 Sassati, Italy
Ospedale San Carlo
Via Pio II, 3
20153 Milano MI, Italy
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia, 15
33100 Udine UD, Italy
Ospedali Riuniti di Ancona
Via Conca, 71
60030 Torrette, Ancona AN, Italy
Pio XI
Via Aurelia 559
00165 Roma, Italy
Poliambulanza Brescia
Via Leonida Bissolati, 57
25124 Brescia BS, Italy
Presidio Pineta Grande Srl
Castelvoltu Pineta Grande
81030 Province of Caserta, Italy
Salerno Az. Osp. – Salerno ospedale
Via San Leonardo
Salerno SA, Italy
San Camillo
Circonvallazione Gianicolense, 87
00152 Roma RM, Italy
Asst Mantova
Pieve Di Coriano Str. Lago Paiolo, 10
46100 Mantova MN, Italy
Firenze Careggi Hospital
Largo G. Alessandro Brambilla
50134 Firenze FI, Italy
Legnano Magazzino Generale Ospedale
Via Papa Giovanni Paolo II
20025 Legnano, Italy
Mauriziano Torino
Corso Turati, 62
10128 Torino TO, Italy
Milano Osp.Niguarda Blocco Op,
Via Ausonio Zubiani
20161 Milano MI, Italy
Resto de Europa
Austria
Klinikum Klagenfurt Am Wörthersee
Feschnigstraße 11
9020 Klagenfurt am Wörthersee, Austria
A.Ö. Landeskrankenhaus Innsbruck-Universitätsklinik
Anichstraße 35
6020 Innsbruck, Austria
Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
Währinger Gürtel 18-20
1090 Wien, Austria
Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh
Grieskirchner Str. 42
4600 Wels, Austria
Krankenhaus Hietzing
Riedelgasse 5
1130 Wien, Austria
Landeskrankenhaus Salzburg
Müllner Hauptstraße 48
5020 Salzburg, Austria
Kepler Universitätsklinikum Gmbh
Krankenhausstraße 9
4020 Linz, Austria
Universitätsklinikum St. Pölten
Dunant-Platz 1
3100 St Pölten, Austria
Benelux
University Hospital Antwerp
Wilrijkstraat 10
2650 Edegem, Belgium
Zna Campus Middelheim
Lindendreef 1
2020 Antwerpen, Belgium
Hôpital Universitaire Erasme
Route de Lennik 808
1070 Bruxelles, Belgium
Grand Hôpital De Charleroi
rue de l’hôpital
6060 Gilly (Charleroi), Belgium
Chr De La Citadelle Liège
bd du 12ième de Ligne 1
4000 Liège, Belgium
Ziekenhuis Oost-Limburg
Schiepse Bos 6 – Loskade 3000/Ster.Mat
3600 Genk, Belgium
Uz Leuven
Herestraat 49
3000 Leuven, Belgium
Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
Moorselbaan 164
9300 Aalst, Belgium
Incci (Haerzfondatioun)
rue E. Barblé 4 / soir 2A
1210 Luxembourg, Luxemburg
Erasmus Medisch Centrum
Doctor Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam, Netherlands
Mumc Maastricht
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht, Netherlands
St Antonius Ziekenhuis
Polanerbaan 2
3447 GN Woerden, Netherlands
Umc Utrecht
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht, Netherlands
Czech Republic
Nemocnice Na Homolce
Roentgenova 37/2, 150 30
Praha 5, Czechia
Cktch Brno
Pekařská 53, 656 91
Brno-střed, Czechia
Finland
Helsinki University Hospital
Topeliuksenkatu 5,
00260 Helsinki, Finland
Greece
Γενικο Στρατιωτικο Νοσοκομειο – Αθην
Leof. Panagioti Kanellopoulou
Athina 115 25, Greece
Metropolitan-General A.E.
264 Mesogion Avenue,
15562, Holargos, Athens, Greece
Onassis
356 Syngrou Avenue,
117 45, Athens, Greece
ατρικο Διαβαλκανικο Κεντρο Θεσσ/Κησ – Π
10 Asklipiou Street,
Kyvelia, 546 39, Thessaloniki, Greece
Ιατρικο Αθηνων Ε.Α.Ε. – Μαρουσι
Distomou 5-7,
Marousi 151 25, Greece
Attikon
Rimini 1
Chaidari 124 62, Greece
Iceland
Skurðstofur Lsh
Landspítali
DEILD 12CD
Hringbraut
101, Reykjavik, Iceland
Ireland
Blackrock Clinic
Rock Rd, Intake,
Blackrock, Co. Dublin, A94 E4X7, Ireland
Mater Private
Eccles St, Inns Quay,
Dublin 7, Ireland
Mater Misericordiae University Hospital,
Eccles St, Inns Quay,
Dublin 7, Ireland
Our Lady’s Children’s Hospital
Cooley Rd
Crumlin, Dublin, D12 V004, Ireland
Latvia
Paul Stradins Hospital
Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta,
Rīga, LV-1002, Latvia
Norway
Helse Bergen Haukeland universitetssjukehus
THORAXKIR TKS
EKSP 2 ET SOP
Sentralblokka varemottak, Jonas Lies vei 65
5021, Bergen, Norway
Poland
Bydgoszcz, Su1, Sklodowskiej
Ul. M. Skłodowskiej-Curie 9,
85-904 Bydgoszcz, Poland
Katowice, Spsk7 Gcm, Ziolowa
Ul. Ziołowa 45/47,
40-635 Katowice, Poland
Lodz, Wss Im.Bieg, Kniaziewicza
Kniaziewicza 1/5,
91-347 Łódź, Poland
Poznan, Wielospec.Sz.Strusia,Szwajcarska
Szwajcarska 3,
61-285 Poznań, Poland
Um Im. Karola Marcinkowskiego Szpital Kl
Ul. Długa 1/2,
61-848 Poznań, Poland
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Al. Dzieci Polskich 20,
04-730 Warszawa, Poland
Warszawa, Ik, Alpejska
Alpejska 42,
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Warszawa, Spcsk, Banacha
Stefana Banacha 1a,
02-097 Warszawa, Poland
Portugal
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Av. Prof. Dr. Reinaldo dos Santos 2790-134
Carnaxide, Portugal
Hospital Cuf Porto, Sa
Estrada da Circunvalação 14341,
4100-180 Porto, Portugal
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Hospital De Santa Marta, E.P.E.
R. de Santa Marta,
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* Tejido RESILIA evaluado frente a tejido pericárdico de bovino comercial de Edwards en un modelo de ovejas jóvenes.8 No se dispone de datos clínicos que evalúen el impacto a largo plazo del tejido RESILIA en los pacientes.
† Consulte las instrucciones de uso del dispositivo para ver advertencias importantes relacionadas con la tecnología VFit. Estas características no se han observado en los estudios clínicos para establecer la seguridad y la eficacia de la válvula INSPIRIS RESILIA para su uso en procedimientos de VeV. La tecnología VFit está disponible en tamaños de 19–25 mm.6
‡ Un análisis de cohortes retrospectivo de 4253 pacientes de 50-69 años sometidos a SVA con válvulas mecánicas (n=1466) o de tejido (n=2787). El criterio de valoración principal fue la mortalidad por cualquier causa; los criterios de valoración secundarios fueron ictus, reintervención y hemorragia importante. La mediana del tiempo total de seguimiento fue de 10,8 años.7
§ Un estudio retrospectivo de 373 pacientes de 16-60 años sometidos a SVA con la bioprótesis aórtica pericárdica PERIMOUNT de Carpentier-Edwards con un periodo de seguimiento medio de 8,6 ±5,9 años y un seguimiento acumulado de 3299 años-válvula. La mediana de durabilidad de la válvula, calculada según la MTS a partir de la libertad actuarial de DEV, fue de 17,6 años (IC del 95 %, 16,3 a 18,8).14
¶ No se dispone de datos clínicos que evalúen el impacto a largo plazo de los tratamientos de tejido de Edwards Lifesciences en pacientes.
Referencias
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- Edwards Lifesciences. INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, Model 11500A, DRAFT. 2018.
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- Edwards Lifesciences. Magna Ease Pericardial Bioprosthesis Model 3300TFX Aortic. 2006.
- Bourguignon T, El-Khoury R, Candolfi P, et al. Ann Thorac Surg. 2015;100:853–859.
Abreviaturas
SVA, sustitución de válvula aórtica; IC, intervalo de confianza; CoCr, cobalto-cromo; EACTS, The European Association for Cardio-Thoracic Surgery; ESC, European Society of Cardiology; FDA, Dirección Federal de Fármacos y Alimentos de los EE. UU.; INR, índice internacional normalizado; MTS, mediana del tiempo de supervivencia; NHYA, New York Heart Association; FPV, fuga paravalvular; DEV, deterioro estructural de la válvula; US, Estados Unidos; VeV, válvula en válvula.
Exploración en profundidad de los tratamientos y las pruebas científicas
Una guía de consulta visual para el paciente